四环医药(00460)研发的治疗糖尿病药两项III期临床试验进展良好

智通财经APP讯，四环医药(00460)公布，该集团研发的治疗糖尿病药物“门冬胰岛素注射液”及“门冬胰岛素30注射液在中国分别进行的两项III期临床试验进展良好。

公告称，四环集团研制生产的门冬胰岛素注射液，门冬胰岛素 30注射液已经获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准(批件号：2018L02973,2018L02974)同意进行临床研究。按照相关法规的要求，四环集团吉林津升制药有限公司组织开展两项III期临床研究，以分别评价门冬胰岛素注射液及门冬胰岛素30注射液用于治疗糖尿病的有效性和安全性。

据悉，门冬胰岛素为人胰岛素类似物，是针对降低胰岛素单体间的相互作用力，使之不易形成稳定的六聚体而设计的，迅速发挥降糖作用。门冬胰岛素注射液达峰时间明显缩短，能够更好的控制餐后血糖快速回落到基线水平，起效更快、降糖作用峰值更高，同时低血糖发生风险更低。门冬胰岛素30注射液是一种双时相鱼精蛋白门冬胰岛素制剂，其中含30%的可溶性门冬胰岛素和70%的结晶型鱼精蛋白门冬胰岛素，其中可溶性门冬胰岛素快速起效、快速达峰、快速回落，可以更有效控制餐后血糖，不易造成餐后血糖较大波动;而其中的结晶型鱼精蛋白门冬胰岛素则相当于基础时相的胰岛素，可以有效控制空腹血糖;两者结合更好地模似了生理胰岛素的分泌，达到更好的降糖效果，低血糖反应少。

目前正在开展的两项Ⅲ期临床试验，分别评估门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30注射液治疗中国成年糖尿病患者的疗效及安全性。该两项试验均由北京大学第一医院的郭晓蕙教授担任主要研究者，计划在全国30多家研究中心开展。

此外，该集团在糖尿病治疗领域具有多品种多机制的产品线布局，原研创新药加格列净已经获得突破性进展，进入临床III期。集团的盐酸二甲双胍片为国内首家按照一致性评价补充申请申报通过的仿制药品种。另有长效胰岛素类似物已获得临床批件，处于临床试验阶段。评估门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30 注射液的两项III期临床试验良好进展，为集团打造糖尿病全方位治疗平台奠定了强有力的基石。