制药商Recro Pharma(REPH.US)收到疼痛治疗回复函 股价大跌34%

智通财经APP获悉，专业制药商Recro Pharma Inc（REPH.US）股价周一收盘下跌34.04%，此前该公司表示，公司收到美国食品药品监管局（FDA）就静脉注射药物美洛昔康治疗中重度疼痛的新药申请（NDA）的第二份完整回复函（CRL）。该完整回复函主要关注疼痛的发作和持续时间，称延迟发作未实现开方医生对静脉药物的预期，同时监管者对于美洛昔康作为治疗急性痛的单一疗法存在疑虑。Recro Pharma表示，公司“强烈反对”FDA的解释和观点并感到极度的失望，但仍将寻求监管审批。