智通财经APP获悉,辉瑞(PFE.US)的重磅药物Lyrica(普瑞巴林)现在面临仿制药竞争。
本周,FDA宣布已经向九家不同的公司批准了Lyrica的仿制药版本,包括Teva制药公司、雷迪博士的实验室和Amneal 制药公司。
该仿制药被批准用于治疗多种适应症,包括与糖尿病周围神经病变相关的神经病理性疼痛、纤维肌痛、部分发作和脊髓损伤疼痛。
Lyrica(普瑞巴林)于2004年首次获得批准。到2008年,它的地位达到了极致,最终成为辉瑞最畅销的药物。自上市以来销售额稳步增长,2018年全球销售额达到了49.7亿美元,其中美国市场贡献35亿美元。
Lyrica 原本会在2018年年底遭遇专利悬崖(编者注:专利悬崖是指企业的收入在一项利润丰厚的专利失效后大幅度下降),但辉瑞成功获得了6个月的专利延期,这为该公司提供了喘息的空间。辉瑞也正致力于从其他途径来寻找新的增长点。例如,今年6月,该公司宣布将斥资约100亿美元收购 ArrayBiopharma ,以帮助巩固其肿瘤药物组合。
由于如此多的仿制药版本的Lyrica 将在同一年冲击市场,预计 Lyrica 的销量将大幅下降。今年4月,该公司警告称,预计将“进入收入大幅减少的时期”。相比之下,2011年辉瑞的另一个畅销药物立普妥(lipitor)失去专利,销售额下降了90%。