石药集团(01093)于澳大利亚提交在研同类首创新药ALMB-0166的临床试验申请

智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，公司附属公司AlaMab Therapeutics Inc.已向澳大利亚相关伦理委员会提交在研新药Connexin 43(Cx43)人源化单克隆抗体(ALMB-0166)首次进入人体临床试验(First-in-human)申请。

ALMB-0166为针对全新靶点Cx43半通道膜蛋白的同类首创(First-in-class)人源化抗体。作为Cx43的抑制剂，ALMB-0166由集团自主研发用于治疗急性嵴髓损伤，缺血性中风及其它多种临床急需的神经性疾病。ALMB-0166于2018年获得美国FDA颁发孤儿药资格认定，用于治疗急性嵴髓损伤。

基于体外药理学和动物体内药效学实验结果，以及在临床前毒理研究中显示的安全性，该在研生物药成功在澳大利亚提交临床试验申请。ALMB-0166在澳大利亚启动临床试验是AlaMab Therapeutics Inc.成为临床阶段生物制药公司的重要里程碑。集团并计划在中国及美国等国家启动该在研生物药的相关临床研究。