智通财经APP讯,三生制药(01530)公告,集团的抗PD-1单克隆抗体(609A)的临床试验申请于近日获得国家药品监督管理局批准。609A此前已于2019年1月获得美国食品药品监督管理局的药物临床试验批准,目前美国1期临床试验病人入组正在顺利进行。公司将尽快开展609A中国临床试验的病人入组。
609A是一种重组人源化单克隆抗体,针对程序性细胞死亡蛋白1 (programmed cell death-1) (PD-1)靶点,用于治疗多种癌症。