智通财经APP获悉,诺华(NVS.US)宣布FDA接受其MET抑制剂capmatinib的新药申请(NDA),并授予优先审评资格,用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14跳跃(METEX 14)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
肺癌是全球最常见的癌症类型,2018年全球新确诊的肺癌患者达到210万例,其中死亡患者180万例。肺癌主要分为小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)。NSCLC约占肺癌患者的85%,包括已知的致癌突变。MET外显子14跳跃突变发生在3-4%的新确诊晚期NSCLC病例中。 当前尚无批准的靶向METex14突变的晚期肺癌疗法。
据悉,capmatinib (INC280)是诺华开发的一种MET抑制剂,此次申请如果获批,将成为FDA批准的第一个MET选择性抑制剂。