2019年前三季度实现营业收入5.3亿元,同比增长超260倍。这是君实生物(01877)在回复上交所第一轮问询函的文件中披露的财务数据。
智通财经APP了解到,此前君实生物申请在科创板上市,由于公司申报的财务报表在今年1月31日后超过有效期,于是上交所在2月3日起中止对公司发行上市的审核。
不过君实生物随之在中止审核期间已完成相关财务数据的更新,于2月18日提交恢复审核申请并在2天后获批。目前公司在科创板上市申请的审核状态为“已问询”。
此次上交所披露的数据正是君实生物更新的财务数据,而通过更新的数据,我们可以更清晰看到君实生物在产品商业化前期时间段内的业绩表现,从而分析公司的长期价值。
已占据“1%”的市场
特瑞普利单抗正式上市销售大约7个月,给君实生物带来了5.3亿元的销售收入,这是这份文件披露的最直观的信息。
作为君实生物现阶段最核心的产品,特瑞普利单抗注射液(拓益)也是目前公司研发管线中唯一一款获批上市进行商业化的产品。该药于 2018年12月17日获NMPA有条件批准上市,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
智通财经APP了解到,拓益于去年2月26日开出首张处方,根据公司公布的2019年中报,特瑞普利单抗注射液(拓益)销售收入为3.08亿元。也就是说,该药在3个月内又为君实增加了约2.2亿元收入,环比增长71.1%。
虽然7个月销售额5亿元的业绩与许多跨国药企相去甚远,但市场依然不能忽视特瑞普利单抗后续的增长空间和增长潜力。由于各类PD-1药物作用机理和基本结构在原则上相同,因此其市场空间可能扩展到所有适用症。
而根据海外获批的非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、淋巴瘤、黑色素瘤等适应症测算,国内PD-1药物潜在市场空间超过500亿元。若按照这一测算结果,特瑞普利单抗上市7个月的销售额仅达到国内市场规模的1%,其理论上升空间还有很大。
不过,目前特瑞普利单抗仅能从销售数据上证明其在市场受到欢迎,但其销售业绩还没有达到彻底改善君实财务状况的地步。在营收达到5.3亿元的同时,去年前三季度,君实生物的净亏损也达到了4.46亿元,经营活动现金流净流出9.09亿元。
虽然在披露文件中君实并未对数据列出明细,但基于公司发布的2019年中报依然可以知道,在临床试验进度不断推进的情况下,费用化研发支出仍是导致公司净亏损的核心原因;其次,特瑞普利单抗上市销售后,其销售开支也成为君实逐渐增长的费用。
查看君实截至去年中期的研发管线来,除已上市的特瑞普利单抗外,进度最快的便是治疗银屑病的TNF-α靶点药物UBP-1211,去年中报显示其即将提交上市申请,说明该产品从获批到上市规模化销售还要一段时间。
也就是说,短期内能改变君实财务状况的也只有特瑞普利单抗,而这款药也的确有“扛大旗”的本事。
医保外“最具性价比”PD-1
想要在国内拥挤的PD-1赛道存活,就一定要做到“性价比”最佳。
智通财经APP了解到,国内共有6种PD-1药物获批上市,85种药物在研。随着去年年底,百济神州的替雷利珠单抗药物获批上市,中国PD-1市场进口药物和国产药物的“2+4”格局正式形成。
并且值得注意的是,上述提到的500亿市场空间仅为国内PD-1治疗市场的潜在数据,实际上在2020年其市场规模仅约20亿美元,折合140亿元人民币。因此在国内市场扩大到500亿元之前,市场竞争激烈在所难免,不过特瑞普利单抗的在疗效和价格方面发表现让其极具竞争力。
智通财经APP了解到,通过将两个针对中国黑色素瘤患者的独立单臂注册研究进行横向结果比对发现,特瑞普利单抗ORR达到17.3%、DCR达到57.5%、中位PFS则达到3.6个月,以上数据均优于K药的治疗数据。
除此之外,在NSCLC、鼻咽癌以及尿路上皮癌的临床试验中,特瑞普利单抗同样展现出了较好的治疗能力。其中,通过数据横向参考发现,特瑞普利单抗是目前国内外同类单药治疗尿路上皮癌公开数据中治疗水平最高的药物,其PD-L1阳性病人ORR高达38.5%、OS 18.7个月,数据远超二线化疗平均ORR的12%。
而在治疗费用方面,信达生物的达伯舒现已进入国家医保,药价从之前的7838元/100mg直接降到2843元/支,按照200mg/3周一次使用周期,其治疗年费用降至10.2万元,但由于可以医保报销,患者的医保自付仅需要3万元左右,不过其享受医保价格必须符合信迪利单抗的国内获批适应症,即三线治疗经典霍奇金淋巴瘤。
除此之外,特瑞普利单抗的年治疗费用则维持在单次费用7200元、优惠后年费用10.1万元左右的水平,是目前国内医保外最便宜的PD-1治疗药物。这一价格水平让年治疗费用分别为22.2万元和32.3万元的“OK药”竞争力大幅削弱,并且相对其他国产PD-1也有一定的价格优势。
从上述数据不难看出,与国内上市的其他PD-1药物相比,特瑞普利单抗性价比较高。
在当前国内市场规模有限、市场竞争激烈的背景下,患者往往会选择价格最便宜或疗效最佳的药物进行治疗,这也就意味着特瑞普利单抗潜在销售空间会非常大。随着该药逐步走向全国,未来君实生物业绩还将有所好转,扭亏为盈也或将成为现实。