武田制药(TAK.US)EGFR抑制剂获美国FDA突破性疗法认定

智通财经APP获悉，日前，武田制药(TAK.US)公司宣布，美国FDA已授予其在研EGFR/HER2抑制剂mobocertinib(TAK-788)突破性疗法认定，用于治疗携带EGFR外显子20插入(exon 20 insertions)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者在接受铂基化疗后疾病依然进展。

目前，还没有美国FDA批准针对外显子20突变的疗法出现。 Mobocertinib是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，旨在选择性靶向EGFR和HER2外显子20插入突变。而在去年，FDA就已授予mobocertinib孤儿药资格，治疗携带EGFR突变或HER2突变(包括外显子20插入突变)的肺癌患者。

 武田制药相关负责人表示，很高兴FDA可以认同mobocertinib治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC患者的治疗潜力，武田致力于开发难以治疗疾病的新型药物。Mobocertinib的突破性疗法认定是武田努力优化目前治疗标准的重要一步。