诺华制药(NVS.US)与美国FDA达成协议,将对非专利抗疟药羟基氯喹进行随机3期临床试验

整个试验涉及400名患者,以评估该药物的有效性。

智通财经APP获悉,总部位于瑞士的诺华制药(NVS.US)周一(4月27日)表示,已经与美国FDA达成协议,将在美国对其生产的非专利抗疟药羟基氯喹进行随机3期临床试验。

公司发布的声明显示,整个试验涉及400名患者,以评估该药物的有效性,临床试验药物供应将由诺华的仿制药和生物仿制药部门Sandoz提供。

诺华全球药物开发主管兼首席医疗官John Tsai表示:“我们认识到,回答羟基氯喹是否对covid19患者有益这一科学问题的重要性。我们迅速动员起来,在一项随机、双盲、安慰剂对照的研究中解决这个问题。”

如果该药被证明对治疗covid-19有益,诺华将捐赠多达1.3亿片羟基氯喹用于全球临床研究。据了解,这家制药公司已经向美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)提供了3000万粒药片,并应世界各国政府的要求,正在向其他国家运送更多的药片。

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