“掘金”百亿双赛道蓝海 沛嘉医疗成价投“爆款”

公共卫生事件伴随着全球“负利率时代”带来的风暴席卷全球。在此外部环境下，具有抗周期性的医疗行业无疑成为资本的“防御墙”，而有着“医疗赛道明珠”之称的医疗器械行业自然也成为资本市场关注的对象。因此，对于沛嘉医疗而言，此时登陆资本市场正逢其时。

智通财经APP了解到，沛嘉医疗通过了港交所聆讯，现已是招股阶段。招股书显示，公司拟全球发售共计1.53亿股，其中香港公开发售1525.20万股，占10 %;国际发售1.37亿股，占90 %。发售价为每股15.36港元，公司预计5月15日上市。

沛嘉医疗IPO行至招股阶段，也就意味着打新通道的开启。在港股市场打新一家医疗器械公司，投资者需要从公司创新研发和市场增长潜力两大关键要素出发，把握公司创新产品管线背后的商业价值，而这同样也是未来投资者长期配置沛嘉医疗的核心逻辑。

核心产品落地在即

高成长性和高准入门槛一直是医疗器械细分赛道的鲜明特点。目前公司核心产品落地在即，凭借强大的技术背景和广泛的分销网络，沛嘉医疗足以在行业内站稳脚跟。

智通财经APP了解到，沛嘉医疗长期专注于中国高增长的介入手术医疗器械市场，且为中国各经导管瓣膜治疗医疗器械市场及神经介入手术医疗器械市场中的领先国内参与者。

沛嘉医疗在中国市场拥有处于临床试验或更高级阶段TAVR产品，它的在中国市场临床试验阶段产品及在研产品总数在国内竞争者中排名第三;而在神经介入手术医疗器械领域，公司则在中国市场临床试验阶段商业化产品及在研产品总数在国内竞争者中排名第一，并且其还是国内首家商业化栓塞弹簧圈产品的企业。

要想在医疗器械行业站稳脚跟，强大的技术储备和丰富的产品管线不可或缺。对于沛嘉医疗而言，目前公司拥有6款注册产品及20款处于不同开发阶段的在研产品，其中包括核心产品TaurusOne®。此外，沛嘉医疗的研发管线还包括具有创新功能的第二代和第三代TAVR产品，同时公司研发管线还涉及神经介入手术医疗器械。

值得注意的是，与目前同行公司仅专注于心脏瓣膜病赛道不同，沛嘉医疗同时在神经血管疾病赛道也深耕多年。目前国内在瓣膜性心脏病及神经血管疾病的介入治疗赛道尚处于起步阶段。随着未来发病率上升、患者健康意识的提高、患者经济负担能力的提高以及医生的临床实践提升，预期未来数年内，这两个市场均会出现强劲增长，而这无疑为沛嘉医疗未来的高速发展提供了“双保险”，充分反映出沛嘉医疗产品管线创新性的发展空间丰富，发展潜力较大。

以公司核心产品TaurusOne®为例，智通财经APP了解到，沛嘉医疗的第一代TAVR装置TaurusOne® 持有八个有关TaurusOne®的专利，主要是设计用于使用经导管方法治疗主动脉瓣疾病。

在产品设计中，公司设计了人工主动脉瓣框架，通过应用一定水平的径向力让人工主动脉瓣可以克服主动脉瓣钙化，这一设计非常适合中国患者;在瓣膜组织选择上，与行业内多数公司选择猪心包等其他组织材料不同，沛嘉医疗选择了更耐用、并发症可能性较小、血液动力表现更佳的牛心包组织材料，使得产品整体上具有较强的市场竞争力。

目前，TaurusOne®正处于确认性临床试验，并预期将于2021年第一或第二季度取得国家监管局批准及上市。这也意味着公司核心产品落地在即。

实际上，无论在产品管线的数量还是质量上，沛嘉医疗均处在行业前列。之所以能有如此强大的技术储备，与公司强劲的研发实力密不可分。智通财经APP了解到，沛嘉医疗拥有一流的世界级科学家研发团队，并拥有强大的知识产权组合，其中包括合共35项注册专利及62项申请中的专利。

此外，为配合核心产品的商业化进程，沛嘉医疗目前62名国内分销商，分销网络涵盖中国 17个省份、四个直辖市及三个自治区。可见，广泛的分销网络建设已具备雏形，沛嘉医疗之所以加紧分销网络建设，一方面在于核心产品即将上市，另一方面在于TAVR医疗器械行业发展正进入黄金时代，市场空间十分诱人。

“掘金”双赛道蓝海

沛嘉医疗之所以值得期待，不仅在于公司自身拥有了强大的技术壁垒和丰富的创新产品管线，还在于公司深耕的瓣膜性心脏病及神经血管疾病的介入治疗双赛道前景明朗，未来可期。

首先从瓣膜性心脏病治疗市场来看，判断一款医疗器械产品的优劣，通过需要从其对应的病症入手。TAVR作为一种心血管疾病介入治疗方法，其面对的常见病症主要为主动脉瓣狭窄。

智通财经APP了解到，主动脉瓣狭窄按照病因可分为风湿性主动脉瓣病变、先天性主动脉瓣发育异常和退行性主动脉瓣病变。而随着我国人口加速进入老龄化，退行性病变发病人数正逐年增多。这部分老年患者群体，多数患有其他多种疾病，身体条件显然无法接受开胸手术(SAVR)。

相对于传统的SAVR手术，TAVR手术不需要经历复杂的从开胸、切开心脏到体外循环、心脏停跳再到缝入瓣膜的过程。与我们熟知的导管介入类手术“PCI”(心脏支架手术)类似，TAVR手术是通过导管介入，将瓣膜预先装载入导管系统，通过外周血管将人工瓣膜输送到主动脉瓣位置释放，替代掉人体原有的瓣膜功能。其手术创伤面积小、安全系数高，且治疗效果与开胸效果相当，相对SAVR手术具有较为明显的可替代性。

从TAVR的市场潜力来看，国内市场可接受TAVR手术的患者人数由2014年的65.7万人增加至2018年的74.2万人，复合年增长率为3.1%，且估计将于2025年进一步增至94.3万人，2018—2025年的复合年增长率为3.5%。

资料来源：弗若斯特沙利文

然而，由于这项技术在国内尚处于市场导入期，所以渗透率尚不足1%。数据显示，我国截至2018年仅做了1,000例左右的TAVR，国际同期已经完成约12.8万例的TAVR。由此看出，我国TAVR手术拥有很大的增长空间。

数据显示，预计到2029年，我国ssAs(重度有症状性主动脉瓣狭窄)患者数将达到358.7万人，届时国内TAVR市场规模将突破百亿规模，达到131.2亿元，未来市场空间可谓巨大。

资料来源：华泰证券

从市场竞争的角度来看，我国目前只有三款TAVR产品获准上市，此外，跨国医疗器械巨头爱德华和美敦力也在国内参与竞争。根据华泰证券资料，爱德华、美敦力的TAVR产品或正在开展临床试验或已退审，均未被NMPA批准上市。而且在国内鼓励医疗器械“国产替代”背景下，外资产品短期对国内市场冲击有限。

此外，心血管疾病中的二尖瓣及三尖瓣疾病在特定年龄层中也存在一定的患病比例，但当前只能通过开胸手术进行治疗，对应的介入治疗方案TMVR及TTVR全球均无商业化的医疗器械产品。面对这一庞大的未开发市场，沛嘉医疗正在凭借TAVR的研发经验抓紧研发TMVR及TTVR，抢占相关领域的头部市场份额。

与TAVR赛道类似，沛嘉医疗另一条深耕的赛道——神经血管疾病赛道，其治疗方式同样也属于介入式的微创手术治疗。

常见的神经血管疾病包括出脑血管疾病、心血管疾病、外周血管疾病，而沛嘉医疗正是脑血管疾病赛道的参与者。

智通财经APP了解到，脑血管疾病细分两种：出血性中风和缺血性中风。这两类疾病在国内的发病率非常高。数据显示，2018年，中国因中风致死的人数已达到接近150万人。

以出血性中风为例，出血性中风即脑动脉瘤，2018年国内的脑动脉瘤整体患病数为5050万宗，除患有严重动脉硬化或血管痉挛或垂死且无法接受栓塞治疗等的患者之外，血管内弹簧圈栓塞术可治疗所有脑动脉瘤患者。而沛嘉医疗深耕的领域正是国内脑动脉瘤血管内弹簧圈栓塞术器械市场。

血管内弹簧圈栓塞术相比外科开颅夹闭治疗，介入治疗具有创伤小、风险小、恢复快的特点，尤其适用于未破裂的动脉瘤，已成为国际上临床优先考虑选择的治疗方式。

不过这一市场准入门槛较高，并非一般医疗器械企业能够介入。智通财经APP了解到，由于脑内血管的复杂性与高风险，脑内动脉瘤介入器械代表着微创介入行业顶尖的技术水平。能够进入这一市场也从侧面反映出沛嘉医疗具备的强劲技术实力。

在市场空间方面，数据显示，目前于2014年至2018年针对脑动脉瘤进行的血管内弹簧圈栓塞术数量复合年增长率为19.7%，且预期2018年至2025年的复合年增长率为17.3%。随着该市场的不断增长，2014-2018年，国内市场增速为21.7%，整个市场规模21.8亿元。预期到2025年该市场规模将达到55.4最高的亿元，年复合增长率达到14.2%。

沛嘉医疗当前在脑动脉瘤血管内弹簧圈器械市场拥有全面的产品组合，有六款产品获批。

资料来源：弗若斯特沙利文

除此之外，在缺血性中风领域，沛嘉医疗同样拥有该领域重点在研产品支架取栓器。因此在整个神经介入领域，按处于临床试验阶段的商业化产品及在研产品总数计算，沛嘉医疗在所有参与者中排名第五及在国内参与者中排名第一。

通过对沛嘉医疗内在实力和外部市场环境的分析，投资者不难看出经导管瓣膜治疗医疗器械市场和神经介入治疗市场均是刚起步且有广阔市场的领域，而沛嘉医疗无疑具有十分明朗的投资前景。

事实上，沛嘉医疗凭借优异的业务表现和行业资质已经获得了知名机构投资者青睐。据智通财经APP观察，沛嘉医疗IPO以机构投资者以长线基金为主，例如高瓴资本上市前持有公司C-1系列优先股，假设每股优先股将于全球发售后转换成一股普通股，持有公司9.11%的股份。

知名机构投资者长线持有沛嘉医疗，为公司提供了强有力的信任背书。待核心产品TaurusOne®获批上市，势必将迎来商业化开发的黄金阶段，届时沛嘉医疗也将迎来全面的估值增长期，为投资者兑现丰厚的投资回报。