招银国际:预计诺诚健华(09969)2021年药物销售开始贡献收入,2023年实现盈利

作者: 招银国际 2020-05-13 13:59:43
诺诚健华临床进展最快的药物是奥布替尼,预计能在2020年下半年在中国获批上市。

本文来自微信公众号“招银国际”,作者:招银国际研究部。

高效运营的全面整合研发平台。在世界级的管理层领导之下,诺诚健华(09969)构建整合了涵盖药物发现和开发的所有功能,包括靶点识别及验证、临床前评测、临床设计与执行、药物生产和质控以及商业化的全流程研发平台。在过去的两年里,诺诚健华启动了七项临床研究,其中包括两项注册性临床。

与世界级科学家的紧密合作。诺诚健华的自有研发能力得到了公司联合创始人之一的全球著名结构生物学家兼公司科学顾问委员会主席施一公博士和公司科学委员之一的肿瘤基因学专家张泽民博士的大力支持。诺诚健华分别与他们都签署了独家战略合作协议。

奥布替尼有潜力成为同类最佳的BTK抑制剂。奥布替尼(ICP-022)是一款潜在的同类最佳、高选择性、不可逆的BTK抑制剂,目前在中美同时开展针对B细胞淋巴癌和自免疫疾病的临床试验。中国药监局分别接受了奥布替尼治疗复发/难治-慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(r/r-CLL/SLL)和复发/难治-套细胞淋巴瘤(r/r-MCL)的新药上市申请(NDA)并授予优先审评。我们预计针对以上两个适应症的申请将会在2020下半年获得上市批准。

从2021年药物销售开始贡献收入。我们预计目前临床进展最快的奥布替尼将在2020年下半年获批,并从2021年开始为公司贡献相应的药物销售收入。预测2021-2023年的风险调节后的营收分别为1.06、2.74和5.53亿元人民币。同时,我们也预计另外两款产品 ICP-192和ICP-105将分别于2023年和2024年获批。考虑到公司拥有上述药物的全球权益,我们的预测也包含了从2024年开始美国相应的药物销售收入。在给予每个候选药物不同的成功概率(PoS)之后,我们预测2020-2022年公司仍将分别亏损3.73、2.86、1.28亿元人民币,并在2023年开始实现盈利。

首次覆盖,给予买入评级,目标价16.21港元。公司临床进展最快的药物是奥布替尼,预计能在2020年下半年在中国获批上市。公司未来的现金流将依赖于是否能将各个管线的候选药物成功实现商业化。我们应用现金流折现模型(DCF)对公司进行估值是合适的。通过11年期的现金流折现模型(WACC: 9.7%,终值增长率:5.0%),得到公司股权估值为每股16.21港元。

财务资料

资料来源:公司及招银国际证券预测

(编辑:孟哲)

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