智通财经APP获悉,5月26日,和黄医药(HCM.US)和百济神州(06160,BGNE.US)宣布,他们已达成一项临床合作协议,将在美国,欧洲,中国和澳大利亚评估和黄医药的两种候选药物surufatinib和fruquintinib与百济神州的抗PD-1抗体tislelizumab结合使用治疗各种固体肿瘤癌的安全性,耐受性和疗效。
根据该协议的条款,和黄医药和百济神州分别计划在不同的适应症和地区探索surufatinib与tislelizumab或fruquintinib与tislelizumab组合的开发。两家公司已同意提供相互的药品供应和其他支持。
和黄医药高级副总裁兼首席医学官Marek Kania博士表示,非常高兴与百济神州开展这项临床合作,与百济神州有着共同的愿景,即在全球范围内发现,开发和商业化创新的靶向疗法和免疫疗法,并将其商业化。
百济神州临床操作与生物识别技术和APAC Clinical全球研究主管高级副总裁 Lai Wang博士表示,通过与像和黄医药这样的合作伙伴一起,公司希望了解和开发创新的联合疗法,这些疗法可能为世界各地的癌症患者带来有意义的治疗方法。通过此次合作,计划进一步评估tislelizumab与口服VEGFR抑制剂的组合,以靶向多种实体瘤癌症。
目前在其他国家,这三种化合物(surufatinib、fruquintinib和tislelizumab)都处于全球临床开发的后期阶段。
Tislelizumab是一种人源化IgG4抗程序死亡1(“ PD-1”)单克隆抗体,专门设计用于最大程度地减少与Fc受体γ(“FcγR”)的结合,该受体在激活巨噬细胞吞噬作用中起关键作用,最小化其对T效应细胞的负面影响。
Fruquintinib设计用于改善针对血管内皮生长因子受体(“ VEGFR”)的激酶选择性,以最大程度地降低脱靶毒性,从而提供一致的覆盖范围和更好的耐受性,这在组合中非常重要。
VEGFR抑制剂Surufatinib额外抑制集落刺激因子1受体(“ CSF-1R”),从而阻断肿瘤相关巨噬细胞的积累并促进T效应细胞向肿瘤的浸润,从而可能与PD产生协同抗肿瘤活性-1抑制剂。
Tislelizumab和fruquintinib均已获得我国药监局的批准,药监局目前还在审查去年末提交的surufatinib的新药申请(“NDA”) 。