默沙东(MRK.US)Keytruda获FDA批准治疗第二常见皮肤癌

作者: 智通财经 孟哲 2020-06-25 09:34:57
美国FDA宣布批准默沙东的PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)扩展适应症,用于治疗不能通过手术或放疗治愈的复发/转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者。

智通财经APP获悉,日前,美国FDA宣布,批准默沙东公司(MRK.US)的PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)扩展适应症,用于治疗不能通过手术或放疗治愈的复发/转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者。

cSCC是排在黑色素瘤之后的第二常见皮肤癌,在美国占所有皮肤癌的20%,每年有约70万名新病例。cSCC通常在暴露在阳光或紫外线照射下的皮肤中发生。虽然大多数cSCC患者可以通过手术切除来治愈,但是少数患者的癌症会进入晚期,它们不再对局部疗法产生反应。晚期cSCC会导致出血和感染的并发症,而且它们可以转移到局部淋巴结或身体的其它组织和器官中,可能危及生命。

Keytruda是默沙东开发的人源化抗PD-1单抗疗法。它通过阻断PD-1受体与PD-L1和PD-L2的结合,提高身体免疫系统发现和杀伤癌细胞的能力。自2014年首度获批治疗晚期黑色素瘤以来,已经获批治疗肺癌、头颈癌、胃癌、肝细胞癌等20多项适应症。

Keytruda目前在上千个临床试验中接受检验,治疗不同早期和晚期癌症患者。

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