智通财经APP获悉,百济神州(06160)发布公告,该公司于2020年6月18日宣布欧洲药品管理局(EMA)已确认受理百悦泽®
(泽布替尼)的上市许可申请(MAA),适用于既往接受过至少一项疗法的华氏巨球蛋白血症 (WM)患者或作为不适合化学免疫疗法WM患者的一线治疗方案。
截至11时01分,涨8.84%,报价121.9港元,成交额1444.8万。值得注意的是,该股盘中高见122港元,创年内新高。
公告称,百悦泽® (泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶 (BTK)小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的关键性临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。
据悉,华氏巨球蛋白血症(WM)是一类罕见淋巴瘤,约占所有非霍奇淋巴瘤的1%,通常在确诊后进展缓慢。在欧洲,每100万男性中约有7例WM患者、每100万女性中约有4例患者。