复星医药(02196)子公司撤销治疗抑郁及心血管疾病的新药申请

复星医药(02196)发布公告称，基于目前国内临床试验的现状以及临床试验机构的建议，其控股子公司洞庭药业主动向湖南省食药监局药品注册处就“撤回阿戈美拉汀片申报生产注册申请”提交申请。

据悉，该新药的主要适应症为抑郁症。根据IMS MIDAS资料，2015年，阿戈美拉汀制剂于中国销售额约为人民币582万元。

截至2016年4月，洞庭药业现阶段就该新药及其原料药的累计研发投入约人民币850万元。

此外，根据国家食药监总局最新药品审评相关政策，并结合实际情况，控股子公司江苏万邦、公司全资子公司星泰医药和江苏万邦控股子公司万邦金桥于近日向江苏省食品药品监督管理局就“撤回沙库比曲缬沙坦片及其原料药申报临床”提交申请。

该新药主要适用于减少心力衰竭患者的心血管死亡及住院治疗慢性心力衰竭和射血分数降低风险。

该新药的原研公司为瑞士诺华公司，于2015年7月7日获FDA批准并在美国上市，商品名为Entresto。根据IMS MIDAS资料，沙库比曲缬沙坦片自上市起至2015年末于全球市场的销售额约为1500万美元。

截至2016年4月，集团现阶段就该新药的研发投入约人民币500万元。