复星医药(02196)子公司研发治疗风湿及糖尿病的新药获临床试验批准

复星医药(02196)公告称，其控股子公司江苏万邦和重庆医工院共同研制的枸橼酸托法替布片及其原料药获得国家食药监总局的临床试验批准。

该新药为公司自主研发的3类化学药品，适用于甲氨喋呤疗效不佳或不耐受的中度或重度活动性类风湿性关节炎成年患者。该品可单独使用或与甲氨喋呤或其它非生物改善病情的抗风湿药联用。枸橼酸托法替布片于2013年2月26日以商品名Xeljanz在美国首次上市。

随后，于俄罗斯、瑞士、阿拉伯联合酋长国、阿根廷、科威特、日本等获得批准。截至公告日，于中国境内尚无已上市的枸橼酸托法替布片。根据IMS MIDAS资料，2015年枸橼酸托法替布片于全球市场销售额约为5.63亿美元。

截至2016年4月，集团现阶段就该新药的研发投入约人民币560万元。

此外，重庆医工院研制的卡格列净片及其原料药获得国家食药监总局的临床试验批准。

该新药为公司自主研发的3类化学药品，作为一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)的抑制剂，配合饮食控制和运动，用于改善II型糖尿病成年患者的血糖控制。卡格列净片于2013年4月30日以商品名Invokana在美国首次上市。

随后，卡格列净陆续在澳大利亚、欧盟、瑞士、墨西哥、智利等获得批准。截至公告日，于中国境内尚无已上市的卡格列净片。根据IMS MIDAS资料，2015年卡格列净片于全球市场销售额约为17.47亿美元。

截至2016年4月，重庆医工院现阶段就该新药的研发投入约人民币850万元。