万春医药(BYSI.US)注射用普纳布林浓溶液获CDE公示为拟突破性治疗药物

智通财经APP获悉，9月3日，国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)公布了两款拟突破性治疗药物，分别是上海璎黎药业有限公司的YY-20394片和万春医药(BYSI.US)注射用普纳布林浓溶液。

其中，普纳布林是万春医药的主要产品，可用于治疗多种类型的肿瘤，作为非小细胞肺癌(NSCLC)的抗癌疗法和用于预防化疗诱发的中性粒细胞减少症(CIN)。今年6月份，万春医药宣布普纳布林用于由化疗引起的重度CIN的Ⅲ期临床试验中期分析达到主要研究终点。并且表示，中期结果是30年来在CIN适应症治疗标准和临床获益上的第一个突破。

据悉，目前世界上只有普纳布林是微管蛋白结合物的免疫抗癌新药。同时，普那布林可以保护骨髓细胞不受化疗影响。可以说，所有的“奥妙”都在结构当中。