药明巨诺CAR-T细胞疗法获纳入CDE突破性治疗品种名单

智通财经APP获悉，9月17日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网更新突破性治疗品种名单，新增药品是来自药明巨诺的CAR-T细胞疗法JWCAR029(暂定名：瑞基仑赛注射液)。该疗法是继南京传奇生物LCAR-B38MCAR-T细胞自体回输制剂之后的又一进入突破性治疗品种名单的CAR-T细胞疗法。

药明巨诺的CAR-T疗法JWCAR029(暂定：瑞基仑赛注射液)是在美国Juno公司JCAR017基础上，由药明巨诺自主开发的靶向CD19的CAR-T疗法，于2017年12月通过明聚生物递交IND申请，2018年1月获得受理。2020年6月30日又提交了JWCAR029在中国上市的申请，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

药明巨诺由药明康德(02359)和美国巨诺Juno(JUNO.US)公司在2016年共同创建，是一家专注于细胞免疫疗法的生物制药公司。今年8月，药明巨诺向港交所递交招股说明书。一旦赴港上市成功，药明巨诺将成为继南京传奇生物(LEGN.US)、永泰生物-B(06978)之后，国内第三家上市的CAR-T企业。