远大医药(00512)：COVID-19疫苗项目CORVax12获美国FDA批准进行I期临床试验

智通财经APP讯，远大医药(00512)发布公告，集团在肿瘤免疫领域及DNA技术研发平台OncoSec MedicalIncorporated(NASDAQ:ONCS)(“OncoSec”，为集团的一间联营公司)与Providence Cancer Institute)合作开发，针对新型冠状病毒病COVID-19的DNA疫苗CORVax12获得美国食品和药物管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)批准并启动研究者发起的I期临床试验。该疫苗是目前唯一使用免疫刺激剂来促进对SARS-CoV-2病毒免疫反应的DNA疫苗，旨在作为预防性疫苗预防COVID-19。

CORVax12疫苗结合了OncoSec专有的TAVOTM电穿孔基因递送技术平台和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)授权针对COVID-19病毒的可编码DNA稳定三聚物SARS-CoV-2刺突蛋白(S蛋白)，体现了TAVOTM技术平台的优势和可扩展性。通过电转方式引入S蛋白和白介素12(IL-12)编码序列，诱导人体免疫系统产生能够结合SARS-CoV-2的中和抗体，该疫苗的IL-12可有效限制T细胞衰竭，促使体内T细胞产生更强的抗病毒反应，使接受CORVax12疫苗的受试者可能产生更强的抗病毒T细胞应答，从而达到更好的疫苗免疫应答。

根据临床试验方案，Providence将组织开展CORVax12针对COVID-19的开放性I期临床研究以评估可编码S蛋白的序列单独使用或与IL-12联合使用的安全性和免疫原性。

CORVax12疫苗的研发将进一步优化TAVOTM平台对现有疫苗和候选疫苗的免疫反应，评估IL-12加入S蛋白能否促进疫苗免疫应答且优于单独使用S蛋白，并建立对后续COVID-19病毒变种的免疫驱动。

根据于2019年10月，由公司的直接全资拥有附属公司弘年发展有限公司与Onco Sec订立的授权协议，集团拥有OncoSec所有开发项目于中国及38个亚洲其他地区的独家商业化权利，而集团将会根据临床研究进展情况适时启动项目的国内引进工作。

作为集团在肿瘤免疫治疗领域和DNA技术研发平台，OncoSec其他在研项目进展顺利，其核心产品TAVOTM与KEYTRUDA®(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)联合治疗抗PD-1检查点耐药转移性黑色素瘤的最新的临床试验数据显示客观缓解率(ORR)为41%，并计划向FDA申请加速审批流程。其余TAVOTM联合治疗三阴乳腺癌、鳞状细胞癌等其他项目的临床试验亦在同步有序推进。