复星医药(02196)和BioNTech(BNTX.US)宣布其新冠候选疫苗BNT162b2在中国获批临床

双方拟于条件具备后在中国境内开展BNT162b2的2期临床试验。

智通财经APP获悉,11月13日,上海复星医药(02196)和BioNTech(BNTX.US)共同宣布,其新冠病毒mRNA候选疫苗BNT162b2获中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准。双方拟于条件具备后在中国境内开展BNT162b2的2期临床试验。两日前(11月11日),复星医药发布公告称,该款疫苗用于预防新冠病毒的临床试验申请获NMPA受理。

据悉,截止目前,BNT162b2已分别在美国、德国、阿根廷、巴西、南非和土耳其等国处于3期临床试验中。今年7月,该款疫苗获得美国FDA授予的快速通道资格。根据辉瑞公司(PFE.US)和BioNTech公司近日联合发布的结果,该候选疫苗已在3期临床中取得了积极的结果。双方表示将继续收集疗效数据,直至积累到164名出现症状的COVID-19患者,并进行最终数据分析。

本次在中国获批临床的BNT162b2是复星医药产业从BioNTech公司引的第二款针对新冠病毒的mRNA疫苗,引进的第一款新冠病毒mRNA疫苗(BNT162b1)已经于今年7月在中国获批临床。

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