万春医药(BYSI.US)普那布林国际多中心3期研究达主要终点和所有次要终点

智通财经APP获悉，万春医药(BYSI.US)宣布，普那布林与培非格司亭联合治疗在针对乳腺癌的国际多中心3期研究PROTECTIVE-2中的达到主要终点：联合治疗组和培非格司亭单药组中未发生4级中性粒细胞减少症(CIN)的患者百分比为31.5% Vs 13.6%。此外，研究的所有关键次要终点也具有统计学意义，包括重度中性粒细胞减少症的持续时间(DSN)和中性粒细胞绝对计数(ANC)最小值。

据悉，普那布林有望成为30年以来CIN领域重磅突破性治疗品种。普那布林是由万春医药研发的一种“first-in-class”鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)激活剂。今年9月，普那布林已被美国FDA授予突破性疗法认定，并被中国国家药监局(NMPA)纳入突破性治疗品种。