云顶新耀-B(01952)：TrodelvyTM用于治疗转移性乳腺癌的亚洲3期临床试验完成首例患者给药

智通财经APP讯，云顶新耀-B(01952)公布，Trodelvy^TM(sacituzumab govitecan)用于治疗转移性乳腺癌的亚洲3期临床试验完成首例患者给药，该研究用于评估该药在治疗激素受体阳性(HR+)╱人表皮生长因数受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌(mBC)与医生选择的治疗方案(TPC)的对比。

EVER-132-002是一项亚洲3期研究，旨在评估和比较sacituzumab govitecan与医生选择的治疗方案对接受过至少两种但不超过四种系统性化疗的HR+ ╱ HER2-转移性乳腺癌亚洲患者的安全性和有效性。此试验将在中国大陆、中国台湾和韩国招募330名HR+ ╱ HER2- 的转移性乳腺癌患者，主要终点是由独立评审委员会根据RECIST v1.1(实体瘤疗效评价标准1.1)评价的无进展生存期。

Sacituzumab govitecan是一款同类首创的抗体药物偶联物，靶点为TROP-2，其为在许多常见的上皮癌中有过度表达的膜抗塬。Sacituzumab govitecan于2020年4月获得美国食品药品管理局的加速审批用于治疗接受过至少两线既往针对转移性疾病治疗的mTNBC患者。

2020年10月，sacituzumab govitecan被纳入到2020版《中国晚期乳腺癌规範诊疗指南》，该指南由国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会共同编撰。

在中国，HR+ ╱ HER2-乳腺癌是最为常见的一种乳腺癌亚型，占所有乳腺癌病例的60% 以上。这一亚型的进展与雌激素或孕激素相关，最开始可能对激素治疗敏感，但几乎所有的HR+ ╱ HER2-转移性乳腺癌随着时间推移都会变得耐药。