华领医药-B(02552)完成多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药III期临床试验

智通财经APP获悉，12月18日，华领医药-B(02552)宣布其第二项III期注册临床研究DAWN(黎明研究，也称HMM0302)28周安全评估阶段的核心结果。

该公司表示，已成功完成两项53周III期注册临床研究，结果显示，针对二甲双胍足量治疗（1500mg/日）失效的中国2型糖尿病患者，在黎明研究的24周和52周治疗期间，多扎格列艾汀(dorzagliatin)均表现出良好的安全性和耐受性

据悉，DAWN(黎明研究，也称HMM0302) 是华领医药的第二项III期注册临床研究，共历时53周，包括52周治疗和后续1周安全性随访，在767名2型糖尿病患者中展开，目的是研究多扎格列艾汀（75mg/次，每日两次）的有效性和安全性。前24周为双盲、安慰剂对照治疗，用以评估试验的主要疗效和安全性终点；后28周为开放治疗期，用以持续观察和评估多扎格列艾汀的安全性。于2020年7月，华领医药宣布黎明研究在双盲试验期达到主要疗效和安全性终点，具有良好的安全性和耐受性，疗效显著。