智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,该公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品新增适应症,具体为:“阿帕替尼单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者”,发给药品注册证书。
截至目前,甲磺酸阿帕替尼片累计已投入研发费用约为3.8979亿元人民币。