智通财经APP讯,新天药业(002873.SZ)发布公告,公司参股公司上海汇伦生物科技有限公司(简称“汇伦生物”)的全资子公司上海汇伦江苏药业有限公司(简称“汇伦江苏药业”)近日收到国家药品监督管理局核准签发"利伐沙班片"的《药品注册证书》。
利伐沙班片的适应症为:1、用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);2、用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中,用于降低DVT和/或PE复发的风险;3、用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。
利伐沙班片在包括择期髋关节或膝关节置换术后预防VTE、治疗DVT和PE及其二级预防、房颤患者预防卒中及体循环栓塞等相关疾病治疗领域获得了国内外权威指南的推荐和认可。
公司表示,汇伦生物的全资子公司汇伦江苏药业本次获得“利伐沙班片”药品注册证书,有利于公司进一步优化产业布局,加快进入小分子化药领域,包括抗肿瘤、心脑血管、呼吸及消化系统等疾病的仿制药及创新药领域。