罗欣药业(002793.SZ)子公司注射用帕瑞昔布钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

罗欣药业(002793.SZ)发布公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司...

智通财经APP讯,罗欣药业(002793.SZ)发布公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(简称“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用帕瑞昔布钠《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,帕瑞昔布钠属于非甾体抗炎药,用于手术后疼痛的短期治疗,是全球唯一可同时静脉、肌肉注射用的COX-2(环氧化酶-2)抑制剂,具有镇痛效果好,起效迅速,作用持久,能有效抑制痛觉超敏,且胃肠安全性高,不影响血小板功能,不会额外增加心血管风险等特点。

根据IQVIA数据,注射用帕瑞昔布钠2019年度在全球的销售金额为2.19亿美元(以出厂价计算),在我国境内销售金额为15.20亿元人民币(以招标价计算)。

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