智通财经APP讯,仙琚制药(002332.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于非那雄胺片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B00488、2021B00489),公司非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
非那雄胺是一种4-氮杂甾体化合物,它是雄激素睾酮代谢成为二氢睾酮过程中的细胞内酶Ⅱ型5α还原酶的特异性抑制剂,最早由默克(Merck)公司研究开发。