浙江医药(600216.SH):注射用替考拉宁通过仿制药一致性评价

作者: 智通财经 谢炯 2021-03-17 16:07:54
浙江医药(600216.SH)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用...

智通财经APP讯,浙江医药(600216.SH)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用替考拉宁0.2g(20万单位)的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,注射用替考拉宁可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染,包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者,可用于不能用青霉素类和头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。

据悉,已证明替考拉宁对下列感染有效:皮肤和软组织感染,泌尿道感染,呼吸道感染,骨和关节感染,败血症,心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。在骨科手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时,该品也可作预防用。该品也可口服用于艰难梭状芽孢杆菌感染相关的腹泻和结肠炎的替代治疗。在适当情况下,该品可与其他抗菌药物联合给药。

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