贝达药业(300558.SZ):巴替利单抗注射液(PD-1抗体)药品临床试验申请获受理

贝达药业(300558.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》...

智通财经APP讯,贝达药业(300558.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,由公司和Agenus Inc.(NASDAQ:AGEN)共同申报的巴替利单抗注射液(Balstilimab,PD-1抗体)治疗晚期宫颈癌的药品临床试验的申请已获得国家药品监督管理局受理。

公告显示,巴替利单抗注射液是一款免疫检查点抑制剂,是靶向于T细胞上的程序性死亡受体1(PD-1)的全人源单克隆抗体。通过与Agenus的战略合作,公司拥有巴替利单抗和泽弗利单抗(Zalifrelimab,CTLA-4抗体)在中国区域内单药或联用(包括联合其它药物)治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家权利。

公司称,巴替利单抗和泽弗利单抗是公司研发管线的重要补充,有助于公司探索开发管线产品的联用治疗方案。

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