人福医药(600079.SH):终止妊娠药米非司酮片通过仿制药一致性评价

作者: 智通财经 谢炯 2021-03-25 15:40:32
人福医药(600079.SH)公告,近日,公司控股子公司武汉九珑人福药业有限责任公...

智通财经APP讯,人福医药(600079.SH)公告,近日,公司控股子公司武汉九珑人福药业有限责任公司(“九珑人福”,公司控股子公司湖北葛店人福药业有限责任公司(持股比例为81.07%)持有其100%的股权)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)关于米非司酮片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“一致性评价”)。

公告显示,米非司酮片是目前广泛应用的终止妊娠药,本次批准增加一项适用人群范围,为用于终止8~16周(50~112天)内的妊娠。

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