基石药业-B(02616)：泰吉华®新药上市申请获国家药监局批准

智通财经APP讯，基石药业-B(02616)发布公告，该公司宣布中国国家药品监督管理局(药监局)批准泰吉华®(阿伐替尼片)新药上市申请，用于治疗血小板衍生生长因子受体A(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

其中，泰吉华®由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司(NASDAQ:BPMC)开发，该药是中国首个用于治疗PDGFRA外显子18突变型GIST患者的精准治疗药物，其通过专门的设计来针对该疾病的驱动基因。

公告称，北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示：“一直以来，PDGFRA外显子18突变的GIST患者缺乏治疗药物。泰吉华®在PDGFRA外显子18突变的中国晚期GIST患者中表现出了非常好的抗肿瘤活性，且安全性和耐受性良好。泰吉华在国内获批，无疑将为这部分患者带来巨大的生存获益。”