人福医药(600079.SH)：盐酸氢吗啡酮注射液药品补充申请获批

智通财经APP讯，人福医药(600079.SH)公告，公司子公司宜昌人福药业有限责任公司(“宜昌人福”，公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮注射液的《药品补充申请批准通知书》。

公告显示，申请事项为补充申请;审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品如下补充申请事项：1、增加1ml：1mg和1ml：2mg规格，核发药品批准文号。2、变更处方。3、变更生产工艺和生产设备。4、变更质量标准。新增规格产品内包材采用预灌封注射器组合件(带注射针)。

据悉，盐酸氢吗啡酮注射液适用于需要使用阿片类药物镇痛的患者。本次增加的两个规格均为预灌封包装形式，能及时的应用于临床紧急疼痛的治疗，不仅提高了给药精确度和方便性，同时避免了药物浪费，也降低了医护人员因医疗器械受伤的可能性。