君实生物(01877)：特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞癌的 III 期临床研究达到主要研究终点

智通财经APP讯，君实生物(01877)公布，近日，该公司产品特瑞普利单抗(商品名：拓益^®，产品代号：JS001)联合紫杉醇/顺铂一线治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 III 期临床研究(以下简称“JUPITER-06 研究”，Clinicaltrials.gov 登记号：NCT03829969)在期中分析中，由独立数据监察委员会(IDMC)判定两个主要研究终点无进展生存期和总生存期都达到方案预设的优效界值。公司将于近期与监管部门沟通递交该新适应症上市申请事宜。

根据期中分析结果，独立数据监察委员会(IDMC)判定该研究两个主要研究终点无进展生存期和总生存期都达到方案预设的优效界值，结果表明特瑞普利单抗联合紫杉醇/顺铂一线治疗晚期或转移性食管鳞癌患者，较紫杉醇/顺铂的标准一线治疗，可显著延长患者的无进展生存期和总生存期。