罗欣药业(002793.SZ):注射用头孢西丁钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

罗欣药业(002793.SZ)发布公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司...

智通财经APP讯,罗欣药业(002793.SZ)发布公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(简称“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢西丁钠《药品补充申请批准通知书》,经审查,该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢西丁钠是头霉素类抗生素,是由链霉菌产生的甲氧头孢菌素C,经半合成制得的一类新型抗生素,其母核与头孢菌素相似。头孢西丁钠抗菌作用与第二代头孢菌素相似,对革兰阴性菌有较强的抗菌作用,具有高度抗β内酰胺酶性质。抗菌谱包括大肠杆菌、肺炎杆菌、吲哚阳性的变形杆菌和沙雷氏菌、克雷白杆菌、流感杆菌、沙门菌、志贺菌等。对葡萄球菌和多种链球菌也有较好作用。

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