智通财经APP讯,人福医药(600079.SH)发布公告,近日,公司子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司(简称“研究院有限公司”,公司持有其50.24%的股权)、武汉人福利康药业有限公司(简称“人福利康”,公司持有其67.33%的股权,根据增资协议的远期回购约定,公司持有其100%权益)收到国家药品监督管理局核准签发的HW021199片的《药物临床试验批准通知书》。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年2月21日受理的HW021199片符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。
据悉,HW021199片适用于特发性肺纤维化的治疗。目前全球范围内尚无同靶点的药物上市。全球范围内仅有尼达尼布和吡非尼酮两种药物批准用于治疗特发性肺纤维化疾病。根据IQVIA数据统计,2019年尼达尼布与吡非尼酮全球销售额分别约为9.8亿美元和7.47亿美元。