百济神州(06160)：百泽安®联合化疗作为复发或转移性鼻咽癌一线疗法的3期临床试验获得积极主要结果

智通财经APP讯，百济神州(06160)发布公告，公司于2021年5月21日(美国东部时间)宣布，经独立数据检测委员会推荐，一项用于评估其抗PD-1抗体百泽安^®(替雷利珠单抗)联合化疗，对比安慰剂联合化疗，作为用于治疗复发或转移性鼻咽癌患者的一线疗法的3期RATIONALE 309临床试验在中期分析中达到主要终点。根据测试结果，经独立评审委员会(IRC)评估，在意向治疗(ITT)人群中，对比仅用化疗，百泽安^®联合化疗在无进展生存期(PFS)中取得了具有统计意义的改善。百泽安®的安全性结果与其已知风险相符，与化疗联用未出现新的安全性警示。

百济神州肿瘤免疫学首席医学官贲勇医学博士评论道：“我们非常兴奋在此项3期临床试验中观察到，百泽安^®联合化疗能为鼻咽癌患者的无进展生存期带来具有临床意义的改善。这标志着第5项获得积极结果的百泽安^®3期临床试验，我们同时也正在一项广泛的临床项目中对这款潜在差异化的抗PD-1抗体进行评估。我们十分感激参与该试验的患者和临床医护人员，并期待能为他们提供一项新的治疗选择。”

百济神州计划就该试验结果与多个监管部门开展沟通，并于一场即将举行的医学会议上公布数据。