三生国健(688336.SH)：双特异抗体SSGJ-705获得FDA批准进入临床I期

智通财经APP讯，三生国健(688336.SH)发布公告，近日，该公司的一项评价双特异抗体 SSGJ-705 的临床试验， “A Phase I, Multicenter, Open-Label, First-in-Human Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Potential Anti-tumor Effects of SSGJ-705 in Patients with Advanced or Metastatic HER2-expressing Solid Tumors(《一项评估 SSGJ-705 在晚期或转移性HER2表达阳性的实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和潜在抗肿瘤作用的 I 期、多中心、开放标签、首次人体临床试验》)”获得美国食品药品管理局 (Food and Drug Administration, 以下简称“FDA”)同意进入Ⅰ期临床研究。

据悉，公司研发的抗HER2 x 抗PD1双特异抗体(SSGJ-705)是一种同时针对HER2 和 PD1 的双特异性抗体(以下简称 “BsAb”)，将 HER2 靶向治疗与免疫检查点 PD1 阻断相结合，从而更有效地治疗 HER2 阳性实体瘤。BsAb 疗法相比单抗而言具备直接抗肿瘤和免疫激活双重协同效应，是一种新颖的、具有潜力的治疗晚期转移性 HER2 阳性癌症的疗法，有望为 HER2 阳性实体瘤提供更优的解决方案。