浙江医药(600216.SH):左氧氟沙星氯化钠注射液获得药品注册证书

浙江医药(600216.SH)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的左...

智通财经APP讯,浙江医药(600216.SH)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的左氧氟沙星氯化钠注射液100ml:0.5g的《药品注册证书》,本品按照化学药品4类注册批准,根据国家药监局相关规定视为通过药品质量和疗效一致性评价。

左氧氟沙星属于喹诺酮类抗生素,适用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染、败血症及其它感染。公司于2019年5月向国家药品监督管理局提交药品注册申请(境内生产)并获得受理。截至目前,公司用于开展左氧氟沙星氯化钠注射液项目已累计投入研发费用约400万元。2020年公司乳酸左氧氟沙星制剂销售收入74927.03万元。

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