华创证券:首予康宁杰瑞制药-B(09966)“推荐”评级 KN046生存数据惊艳 大适应症进度领先

华创证券称,康宁杰瑞制药-B(09966)的KN046联合化疗一线治疗非小细胞肺癌ORR为50.6%,PFS为5.9个月,12个月和15个月的OS率均为74.9%,有潜力超越PD-1单抗数据。

智通财经APP获悉,华创证券发布研究报告,预计康宁杰瑞制药-B(09966)2021-23年有望实现营收0.78/2.5/7.25亿元,实现净利润-6.34/-5.93/-4.1亿元。根据DCF测算,可得公司合理市值应为269.84亿元,对应股价应为34.78港元,未来研发管线价值有望不断提升,首予“推荐”评级。

报告中称,自主研发驱动,技术水平领先。康宁杰瑞创始人徐霆博士拥有超过20年的生物创新药研发经验,创建了先进的技术平台(单域抗体,CRIB双抗,CRAM混合抗体,BADC/BIMC/TIMC/GIMC/CIMC等扩展平台)。基于领先的研发水平,康宁杰瑞打造了一条具有显著差异化和全球竞争力的产品管线。其中,KN046为PD-L1/CTLA-4双抗,有望成为下一代肿瘤免疫疗法的基石;KN035(恩沃利单抗)是首个可皮下注射的PD-L1抑制剂,有望给肿瘤患者带来更好的使用便利;KN026为HER2双抗,具有best-in-class潜力。

该行表示,KN046生存数据惊艳,大适应症进度领先。KN046联合化疗一线治疗非小细胞肺癌ORR为50.6%,PFS为5.9个月,12个月和15个月的OS率均为74.9%,有潜力超越PD-1单抗数据。目前,KN046联合化疗一线治疗肺鳞癌的III期试验正在进行,试验预计有望在2021年Q4获得PFS数据,也意味着首个免疫双抗的大适应症(肺癌一线)有望实现突破。

报告提到,KN026胃癌数据优异,HER2双抗潜力巨大。KN026胃癌二线以上患者的Ⅱ期数据显示,无论患者既往是否接受过曲妥珠治疗,KN026在HER2高表达患者中ORR为55.6%,9个月的无进展生存率(PFSR9m)为60.4%,对既往接受过曲妥珠治疗疾病进展的患者ORR为44.4%,PFS为5.6个月,mOS为11个月。3级以上发生率为9.7%,安全性优异。与同类产品对比,KN026在有效性指标有望优于ZW25和RC48,安全性指标有望显著优于DS-8201,KN026有望成为HER2领域新一代的重磅药物。

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