中信建投：予信达生物(01801)目标价123.3港元 PD-1适应症进展超预期 肥胖症在研产品数据优秀

智通财经APP获悉，中信建投发布研究报告称，考虑到信迪利单抗研发进展超预期，上调信达生物(01801)收入预测，预计2021-23年收入分别为41.2/99.6/156.2亿元，2023年实现盈亏平衡。采用DCF估值，合理市值为1729亿港元，考虑到研发超预期，对应目标价123.3港元，公司在临床、研发、商业化方面具备综合优势及长远的战略布局，维持“买入”评级。

报告中称，PD-1适应症进展超预期，竞争力进一步增强信迪利单抗两大适应症获得重要进展。肝癌一线、食管鳞癌一线均为PD-1重要适应症，信达生物研发及注册进展再超预期。其中：食管鳞癌一线适应症国际多中心III期临床研究(ORIENT-15)期中分析达到主要研究终点，时点超预期。食管鳞癌一线有望在Q3向中国NMPA提交上市申请，同时由于该临床为国际多中心临床，预计公司将在后续向美国FDA提交上市申请。肝癌一线适应症在NMPA官网显示获批，进度超预期。该行认为，新增肝癌一线适应症将参与本年度国家医保谈判，考虑到信迪利单抗是肝癌一线首个获批的厂家，有望成为明年该适应症唯一一个国产产品，优势明显。根据该行测算，肝癌一线是PD-1第二大适应症，该适应症获批及进入医保对于市场格局有重要意义。

该行表示，IBI362临床I期数据展示出良好的安全性、耐受性及减重效果IBI362是GLP-1/GCGR双激动剂，是一种长效分子，每周注射一次，定位潜在同类最佳的下一代GLP-1产品。2019年8月，信达生物宣布与礼来制药达成战略合作，共同推进其在中国的开发和商业化。IBI362在早期临床试验中已显示了其在治疗糖尿病、肥胖及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)方面的潜在疗效。

报告提到，IBI362在中国肥胖或超重人群中的多次给药剂量递增的I期临床研究结果显示，IBI362各剂量耐受性良好，未发生导致研究药物剂量暂停或剂量调整的不良事件，无受试者因不良事件退出研究。未发生严重不良事件、低血糖事件和急性胰腺炎。最常报告的治疗期不良事件为食欲减退和胃肠道相关不良事件。连续用药12周后，队列1、2和3中接受IBI362的受试者平均体重较基线分别下降3.8kg(4.81%)，5.77kg(6.4%)和5.12kg(6.05%)，接受安慰剂的受试者平均体重较基线增加0.37kg(0.6%)。同时，接受IBI362的受试者的腰围、BMI、血压和血脂等指标也有不同程度改善。

中信建投把IBI362与礼来另一GLP1双激动剂Tirzepatide(GLP1/GIPR)的早期临床数据进行肩并肩对比，认为IBI362在减重及耐受性方面均优于Tirzepatide。考虑到2021年3月，Tirzepatide在一项研究中(SURPASS-2研究)头对头战胜索马鲁肽，IBI362有望成为该类别同类最优产品。