百济神州(06160)：百悦泽® (泽布替尼)对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于初治慢性淋巴细胞白血病患者的3期SEQUOIA试验取得积极主要结果

智通财经APP讯，百济神州(06160)发布公告，一项3期SEQUOIA试验的期中分析取得了积极的主要结果。该分析对比了百悦泽^® (泽布替尼)与苯达莫司汀联合利妥昔单抗(B+R)，用于治疗未显示17p13.1染色体缺失(del[17p])的初治(TN)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的数据。

中位随访时间为25.8个月时，百悦泽^®相较B+R在无进展生存期(PFS)方面显示出具有高度统计学显著性的改善，因此SEQUOIA试验达到其主要终点，即基于独立审查委员会(IRC)评估结果确定的PFS。

此外，SEQUOIA试验表明，作为一项次要终点，基于研究者评估的PFS也显示了具有统计学显著性的改善。同时，百悦泽^®的耐受性总体良好，与其已知的安全性特征一致。

百济神州血液学首席医学官黄蔚娟博士表示：“综合SEQUOIA、ALPINE1 、205试验2和AU-003试验3的临床数据，证实了我们对百悦泽^®的信心，我们相信它可能能够改善数十万CLL患者的治疗结果。我们很欣慰地在SEQUOIA试验的期中分析中看到，百悦泽^®显著延长了初治CLL患者的无进展生存期，同时其显示的安全性特徵与其在全球开发项目中观察到的特徵一致，迄今为止，已有超过2300例患者接受了百悦泽^®治疗。”

据悉，百悦泽^® (泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶 (BTK)小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成，百悦泽^®的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持久的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学，百悦泽^® 能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。

目前，共有30多项百悦泽^®针对多项适应症的相关上市申请完成递交工作，覆盖美国、欧盟以及其他20多个国家或地区。