心通医疗-B(02160)获国药监批准Alwide® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管的注册申请

智通财经APP讯，心通医疗-B(02160)公布，于2021年7月29日，该公司获得中国国家药品监督管理局批准Alwide^® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管(Alwide^® Plus)的注册申请。

公告称，公司自主研发的Alwide® Plus为该公司于2019年获批上市的Alwide^® 心脏瓣膜球囊扩张导管的第二代升级产品，其主要特点包括(i)低顺应性能够实现更准确的球囊扩张尺寸; (ii)高爆破压力适合严重钙化的病变;(iii)快速充盈╱回抽可最大限度地减少起搏时间。与第一代产品相比，Alwide^® Plus旨在改善爆破压力。公司认为Alwide^® Plus可降低在TAVI (经导管主动脉瓣植入)手术中进行瓣膜成形术的挑战性。