华北制药(600812.SH)：撤回重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(500IU/2.5ml)注册申请并获批

智通财经APP讯，华北制药(600812.SH)发布公告，2021年8月13日，公司发布了《关于重组人源抗狂犬病毒单抗注射液注册进度情况的提示性公告》(临2021-042)，对公司下属子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司(简称“新药公司”)自主研发的一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(200IU/1.0ml，500IU/2.5ml两个规格)在国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)办理状态变更进行了提示公告。

近期基于对临床需求、市场情况、研发成本等因素调研分析，新药公司主动撤回了重组人源抗狂犬病毒单抗注射液500IU/2.5ml(受理号：CXSS2000040)规格的注册申请，并取得国家药监局《药品注册申请终止通知书》。