智通财经APP讯,舒泰神(300204.SZ)发布公告,公司及全资子公司德丰瑞于8月19日从国家药品监督管理局药品审评中心网站获悉,公司及子公司申报的BDB-001注射液用于治疗ANCA相关性血管炎适应症已获新药临床试验默示许可。
公司本次公示BDB-001注射液(ANCA相关性血管炎适应症)的临床试验默示许可信息,不会对公司业绩产生重大影响。药物进入临床试验仅是新药研发进展的阶段性步骤,后续能否获得生产批件、具备上市资格尚存在诸多不确定。