智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)发布截至2021年6月30日止六个月业绩,总收入同比增加14.8%至3654.9万元(人民币,下同);期内产生的收入来自于派罗欣®的推广服务收入;合作伙伴的合作收入;及新力莱® (拉维达韦)联合戈诺卫® (达诺瑞韦)的全口服治疗方案的产品销售。期内亏损1.11亿元,同比扩大115.3%,主要由于研发开支增加。每股基本亏损10.09分。
集团的研发开支同比增加 43.1%至本期间的约7400万元,主要由于NASH、HBV以及肿瘤候选药物的临床开发开支增加。
于报告期间及直至本公告日期,集团有五项临床试验申请(ASC40-NASH、 ASC42-NASH、ASC40-复发性胶质母细胞瘤(rGBM)、ASC42-HBV、ASC40-痤疮)获得中国NMPA批准及一项临床申请(ASC41-NASH)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。在中国或美国,集团已加快ASC40-rGMB进入III期临床试验;ASC40-NASH进入IIb期临床试验;ASC42-HBV及ASC40-痤疮进入II期临床试验的进程。
于2021年,集团取得了另一项重大里程碑式进展:同类第一、可皮下注射 PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)联合核苷(酸)类似物的中国IIb期临床试验完成 149名慢性乙型肝炎患者入组并取得良好中期结果。集团预计于2022年上半年获得此项临床试验的顶线数据。
于2021年八月,集团宣布启动ASC42在中国针对慢性乙型肝炎适应症的II 期试验。集团预期于2022年下半年获得此项II期试验的顶线数据。
于2021年,集团扩展了新的疾病领域:痤疮。集团预计于2022年获得 ASC40治疗中、重度痤疮患者的II期临床试验的顶线数据。