丽珠集团(000513.SZ):“司美格鲁肽注射液”临床试验申请获受理

丽珠集团(000513.SZ)发布公告,近日,公司控股附属公司丽珠集团新北江制药股...

智通财经APP讯,丽珠集团(000513.SZ)发布公告,近日,公司控股附属公司丽珠集团新北江制药股份有限公司(简称“新北江制药”)收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,新北江制药申请的司美格鲁肽注射液的境内生产药品注册临床试验获药监局受理。

本品是一种新型长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂,适应症为:用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。

截至本公告披露日,司美格鲁肽注射液研发累计直接投入的金额为人民币3130.96万元。

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