安科生物(300009.SZ):注射用人生长激素新增特发性矮小适应症申请获批

安科生物(300009.SZ)公告,公司于2021年9月14日获知,公司新增申报的...

智通财经APP讯,安科生物(300009.SZ)公告,公司于2021年9月14日获知,公司新增申报的注射用人生长激素用于治疗特发性矮小(英文简称:ISS)适应症的上市许可申请已经获得国家药品监督管理局批准,药品批准证明文件待领取。本次药品申请共有6个规格。

公告显示,生长激素已在国内外获批用于治疗多种儿童矮身材相关适应症,本次申请增加的ISS适应症,已在美国获批上市。目前,公司注射用人生长激素是国内首个获批该适应症上市的产品。

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