华润双鹤(600062.SH)子公司左乙拉西坦片获得药品补充申请批件

华润双鹤(600062.SH)发布公告,近日,公司全资子公司华润赛科收到了国家药监...

智通财经APP讯,华润双鹤(600062.SH)发布公告,近日,公司全资子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的左乙拉西坦片(0.25g)《药品补充申请批准通知书》,同意增加0.25g规格,有效期为36个月,核发新的药品批准文号。本次《药品补充申请批准通知书》的获得是对左乙拉西坦片规格的进一步补充,将有利于发挥左乙拉西坦片未来市场销售和市场竞争的潜力。

左乙拉西坦片用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗;用于成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。截至公告日,华润赛科就左乙拉西坦片(0.25g)累计研发投入251万元(未经审计)。

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