迈克生物(300463.SZ)取得多项医疗器械注册证

智通财经APP讯，迈克生物(300463.SZ)公告，公司近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，相关产品包括：触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法);抗着丝点抗体测定试剂盒(直接化学发光法);抗核小体抗体测定试剂盒(直接化学发光法)。

公告显示，触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)主要用于溶血性贫血及肝功能检测，系公司生化检测平台的试剂新产品;抗着丝点抗体测定试剂盒和抗核小体抗体测定试剂盒主要用于自身免疫性疾病检测，系公司吖啶酯直接化学发光技术平台的新产品，截至目前公司在该技术平台下已累计取得58项试剂类产品注册证(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自免类风湿、生殖激素、骨代谢等病种检测)，为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i3000与i1000的检测项目。