前沿生物(688221.SH)获得艾可宁增加静脉推注给药方式的临床试验补充申请受理通知书

智通财经APP讯，前沿生物(688221.SH)发布公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，注射用艾博韦泰增加静脉推注给药方式的临床试验补充申请获得受理。艾可宁是公司自主研发的国家1类新药，于2018年5月获得国家药监局颁发的新药证书，是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，在全球主要市场具有自主知识产权。

艾可宁需与其他抗逆转录病毒药物联合使用，对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，通过注射方式每周给药一次，具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点，为患者提供了新的用药选择，对部分患者具有一定的临床不可替代性。本次申请补充增加静脉推注给药方式，临床试验完成并获批后，将进一步提高艾可宁临床使用的便利性和依从性，显著缩短给药时间，有利于拓展艾可宁的临床应用场景，提升药物可及性。